过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售

发布日期:2022-01-17 08:29   来源:未知   阅读:

  Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。

  Perrigo公司曾在2008年因为提交Desloratadine的新药申请而遭到专利侵权起诉,与一份包含药典第四章证书的简明新药申请有关,最后以和解告终。

  Perrigo公司最快在2012年7月1日,能够上市其Desloratadine的仿制药。据公司称上市新药可同时作为处方药和非处方药(OTC),但是具体要看上市的时间来定。

  Perrigo的主席兼CEO Joseph C Papa说:“此次能够获得FDA批准,“母乳喂养是选择不是枷锁”宝宝树上线母乳喂养周专,另一方面表明了公司致力于把新产品投放市场的决心。(生物谷